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軟艙體無菌隔離器

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產(chǎn)品型號

品       牌

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更新時間:2023-03-12 19:31:21瀏覽次數(shù):467次

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聯(lián)系人:韓先生

產(chǎn)品簡介

軟艙體無菌隔離器由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料,通過操作平臺、支架、通風過濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個智能化的隔離器,集成了汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)和集菌儀。

詳細介紹

軟艙體無菌隔離器產(chǎn)品型號 

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號

艙體尺寸(L×W×H)

外形尺寸(L×W×H)

雙面操作軟艙體隔離器

QIS-1850D

1850×1100×800

1850×1100×2000

QIS-2400D

2450×1100×800

2450×1100×2000

單面操作軟艙體隔離器

QIS-1800S

1800×700×800

1800×700×2000

 

軟艙體無菌隔離器技術(shù)參數(shù)

電源:AC 220±22/50Hz單相電源

功率:1500W(含集成過氧化氫發(fā)生器另加2500W

觸摸屏:西門子7英寸彩色觸摸屏

高效過濾器:H14級,過濾效率99.95%

艙體壓力控制范圍:0~80Pa

溫度顯示分辨率:0.1

濕度顯示分辨率:0.1%

壓力顯示分辨率:0.1Pa

凈化級別:靜態(tài)A

船體密閉性:每小時泄漏率≤0.5%

物料大門尺寸:Φ500mm

排風管直徑:Φ75mm

基本尺寸:單位mm

 

特點

    由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料,通過操作平臺、支架、通風過濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個智能化的隔離器,集成了汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)和集菌儀。

1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯,透明度好,具有足夠的機械強度,可以在艙體外部看靖艙內(nèi)的任何情況

2、空氣過濾和進出風機構(gòu):主要由低噪音風機、靜壓箱和H14級高效過濾器,電動蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。

3、通過可編程控制器(PLC)對隔離器進行自動控制,確保艙體內(nèi)部對于環(huán)境有一定的正壓,不致于出現(xiàn)空氣倒流情況。

4、集成汽化過氧化氫發(fā)生器,實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制,自動滅菌,自動保壓運行。

5、可集成安裝集菌儀,與國內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容,也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。

6、所有單元均采用模塊化設(shè)計,可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格,均能達到同樣滿意的性能。

7、配備遠程控制功能和遠程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級功能,方便客戶保養(yǎng)維修。

8、符合2010GMP2015版《中國藥典》附錄對于無菌檢查的要求。

 

應(yīng)用領(lǐng)域

    符合《中國藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求,適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌科研等各種無菌產(chǎn)品的無菌檢驗(包括直接接種法和薄膜過濾法)。

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