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GMP多通道溫度驗(yàn)證儀福祿克數(shù)據(jù)采集器

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參考價(jià):￥10000 - ￥50000 /臺(tái)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)
2638
品牌
Fluke
廠商性質(zhì)
其他
所在地
合肥市

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更新時(shí)間：2025-01-15 10:19:11瀏覽次數(shù)：101次

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滅菌驗(yàn)證引線器

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貝克蘭（合肥）科技有限公司

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聯(lián)系人：陳星星（助理）

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

GMP多通道溫度驗(yàn)證儀福祿克數(shù)據(jù)采集器Fluke Thermal Validation 溫度熱分布驗(yàn)證系統(tǒng)提供了一系列符合規(guī)程（FDA 21 CFR Part 11、EN554、 EN285、 EN15883、HTM 01、HTM 2010 、HTM 2030、ISO 17025、ISO15883、AMS2750、CQI-9、GAMP、ISPE）可信且精確的熱分布驗(yàn)證檢測(cè)等解決方案。

詳細(xì)介紹

Fluke Thermal 驗(yàn)證系統(tǒng)符合規(guī)程：

◆遵守美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）21 CFR 第 11 部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化，滅菌，冷凍，干燥和溫度測(cè) 試驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。

◆根據(jù)國(guó)際制藥工程學(xué)會(huì)（ISPE）的良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐（GAMP）開(kāi)發(fā)。

◆符合歐洲消毒，去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗滌消毒器的 ISO 15833 要求和測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的 ISO 17025 能力要求。

◆已被大型制藥公司審核，其質(zhì)量文件已通過(guò) FDA 審核。

◆通過(guò) AMS 2750 要求的溫度均勻性調(diào)查（TUS）和系統(tǒng)精度測(cè)試（SAT）程序支持熱處理過(guò)程驗(yàn)證

Fluke 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)功能參數(shù)：

◆直流電壓基本測(cè)量準(zhǔn)確度0.0024% ◆ PRTD 精度±0.02℃ ◆熱電偶測(cè)量準(zhǔn)確度0.5℃

◆單機(jī)多66 通道的差分隔離輸入 ◆彩色趨勢(shì)圖形和分析 ◆易用的菜單系統(tǒng)

◆多種類(lèi)型輸入：交直流電壓、交直流電流、熱電偶、鉑電阻（2/3/4 線）、熱敏電阻電阻（2/4線）、頻率

◆多通道實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示 ◆ 6.5 位數(shù)字多用表功能